Кызласов П.С. — Терапия дизурии у мужчин. Когда рождается клинический эффект?

Кызласов П.С. - Терапия дизурии у мужчин. Когда рождается клинический эффект?

Введение: важность терапии дизурии и коморбидности

Терапия дизурии у мужчин — когда рождается клинический эффект. Для понимания важности терапии заболеваний предстательной железы, в частности доброкачественной гиперплазии, следует учитывать, что на долю заболеваний простаты приходится до 1/3 всех обращений к урологу. Более чем у 70% мужчин в возрасте старше 60 лет диагностируют доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

При рассмотрении пациентов старше 60 лет необходимо оценивать их коморбидный статус. Подразумевается наличие таких сопутствующих заболеваний, как сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, ожирение, варикозная болезнь и бронхолегочные заболевания. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы в призме сопутствующих заболеваний демонстрирует, что 63,2% мужчин старше 60 лет страдают ожирением в той или иной степени, что усугубляет течение ДГПЖ. Из них 87,4% имеют патологию сердечно-сосудистой системы, что осложняет хирургическую работу. У оставшихся 12,6% имеются модифицируемые факторы риска, которые со временем могут привести к патологии сердечно-сосудистой системы, поэтому эти пациенты находятся в группе риска.

Метаболический синдром и ожирение у пациентов с ДГПЖ

Около 30% из тех, кто страдает ожирением, также имеют сахарный диабет и установленный метаболический синдром, что зачастую требует назначения гормонально-заместительной терапии. Из собственной практики отмечено, что пациенты на гормонально-заместительной терапии сложнее в ведении. Еще около 17% из тех, у кого установлен метаболический синдром, имеют когнитивные нарушения различной степени выраженности и приходят на прием с супругой. И, наконец, всего 10–12% из всех готовы на первом приеме обсудить качество половой жизни. Часть пациентов по витальным показаниям не могут быть прооперированы, поэтому они уходят на консервативную терапию, и хирурги стараются максимально избегать хирургического лечения.

При планировании оперативного вмешательства у пациентов с повышенной кровоточивостью, независимо от того, будет ли это операция на предстательной железе или другая, необходимо выждать минимум три месяца после последней инъекции. Только после этого срока можно брать пациента в операционную, в противном случае существует высокий риск развития серьёзного кровотечения, которое трудно купировать.

Особенности обсуждения половой жизни и готовность к терапии

Всего 10–12% мужчин готовы на первом приёме обсуждать качество половой жизни. Для пациентов постсоветского пространства эта тема является весьма табуированной, и они часто стараются замкнуться в себе, не говорить об этом, хотя качество половой жизни напрямую влияет на качество жизни в целом, поскольку мужчина считает себя полноценным, когда живёт регулярной половой жизнью.

Согласно представленным данным, 63,2% мужчин старше 60 лет страдают ожирением в той или иной степени. Из них 87,4% имеют патологию сердечно-сосудистой системы, а у оставшихся 12,6% имеются модифицируемые факторы риска, которые со временем приведут к возникновению патологии сердечно-сосудистой системы, поэтому они находятся в группе риска. Около 30% пациентов с ожирением также страдают сахарным диабетом и имеют установленный метаболический синдром. Ещё около 17% из тех, у кого установлен метаболический синдром, имеют когнитивные нарушения различной степени выраженности и приходят на приём с супругой.

Комбинации терапии и роль альфа-адреноблокаторов

Существуют различные комбинации терапии: иммунотерапия и альфа-адреноблокаторы, комбинация альфа-адреноблокаторов и ингибиторов 5-альфа-редуктазы, комбинация альфа-адреноблокатора и агонистов мускариновых рецепторов, комбинация альфа-адреноблокатора и ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. В ряде случаев хирургическое лечение также является терапией выбора. Ранее считалось, что первая линия терапии — это исключительно альфа-адреноблокаторы либо их комбинация. Однако в последние годы, с широким распространением технологии инъекционно-паровой терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (технологии Rezūm), появилось много мужчин, которые не хотят принимать препараты, поскольку большинство из них имеют такое осложнение, как ретроградное семяизвержение. Пациенты не хотят быть привязанными к препаратам, и в этой ситуации минимально инвазивная хирургия вполне может иметь место. При этом инъекционно-паровая терапия является выбором для пациентов с небольшой предстательной железой.

Если длительно вести пациента на альфа-адреноблокаторах, а его предстательная железа будет постепенно увеличиваться, можно пропустить «окно возможности» для малоинвазивных технологий. В таком случае придется прибегать к более инвазивным методикам: трансуретральной резекции, энуклеации предстательной железы или лапароскопической аденомэктомии.

Говоря о назначении перечисленных препаратов или их комбинаций, первое место занимают альфа-адреноблокаторы. Второе место — та или иная комбинация, которая применяется, если у пациента есть дополнительная ургентная симптоматика, нарушение сексуальной функции, либо планируется ведение пациента с большой железой. В последнем случае необходима комбинация с ингибитором 5-альфа-редуктазы.

Клинические случаи и подходы к лечению

Рассматривая подходы к лечению, нельзя не разобрать клинические случаи. С учётом того, что доклад проходит в Чебоксарах, было решено разобрать местные клинические наблюдения.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы рассматривается в призме сопутствующих заболеваний. 63,2% мужчин старше 60 лет страдают ожирением в той или иной степени. Из них 87,4% имеют патологию сердечно-сосудистой системы. У оставшихся 12,6% имеются модифицируемые факторы риска, которые со временем приведут к возникновению патологии сердечно-сосудистой системы, поэтому они находятся в группе риска. Около 30% пациентов с ожирением также страдают сахарным диабетом и имеют установленный метаболический синдром. Еще около 17% из тех, у кого установлен метаболический синдром, имеют когнитивные нарушения различной степени выраженности и приходят на прием с супругой. И, наконец, всего 10–12% из всех готовы на первом приеме обсудить качество половой жизни.

С чего начать терапию? Варианты включают: 

• монотерапию альфа-адреноблокатором; 

• комбинацию альфа-адреноблокатора и ингибитора 5-альфа-редуктазы; 

• комбинацию альфа-адреноблокатора и антагониста мускариновых рецепторов; 

• комбинацию альфа-адреноблокатора и ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа; 

• а также хирургическое лечение.

Клинический случай: терапия альфузозином и результаты

Поскольку данный препарат является уроселективным и более простатотропным, был рассмотрен клинический случай пациента около семидесяти лет, обратившегося в поликлинику республиканской больницы. Пациент предъявлял жалобы на учащенное мочеиспускание, дискомфорт при мочеиспускании, задержку начала мочеиспускания, а также ночное мочеиспускание до двух-трех раз. Все клинические симптомы соответствовали аденоме предстательной железы, которой пациент страдал в течение десяти лет. Ранее он получал тамсулозин, однако на фоне приема отмечал головокружение и самостоятельно прекратил прием препарата.

По данным обследования, уровень ПСА составлял около двух нанограммов на миллилитр. Предстательная железа была увеличена, безболезненна, с ровным и четким контуром, эластической консистенции, умеренно сглажена слизистая прямой кишки, подвижна. Объем простаты — около сорока пяти кубических сантиметров. Отмечалась гиперплазия боковых долей и периферической зоны без особенностей. По данным дневника мочеиспускания, днем пациент мочился десять раз, ночью — два-три раза.

По данным обследований: ПСА — 2,0 нг/мл. При пальцевом ректальном исследовании простата увеличена, безболезненная, контур ровный, плотно-эластической консистенции, срединная бороздка умеренно сглажена, слизистая прямой кишки подвижная. По данным ТРУЗИ: объем предстательной железы 45 см³, гиперплазия боковых долей, гиперэхогенные включения в структуре, периферическая зона без особенностей. По дневнику мочеиспускания: количество мочеиспусканий днем — 10, ночью — 2–3, объем выделяемой мочи за мочеиспускание от 100 до 190 мл. При УЗИ почек выявлены кисты почек до 20 мм, чашечно-лоханочная система не расширена. Мочевой пузырь: наполнение 180 мл, остаточной мочи не более 40 мл, толщина стенки 5,5 мм.

Результаты урофлоуметрии: 

• максимальная скорость потока мочи (Qmax) — 11,1 мл/с, 

• средняя скорость (Qave) — 8,6 мл/с, 

• время достижения Qmax — 8 секунд, 

• объем выделенной мочи — 150 мл. 

По шкале IPSS — 18 баллов, QOL — 5.

На основании полученных данных выставлен основной диагноз: доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени. Сопутствующие заболевания: ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь II стадии, 1 степени, риск 4, ожирение 2 степени.

Для коррекции терапии был выбран препарат альфузозин. Обоснованием послужила его способность купировать симптомы накопления и ноктурию. В 2022–2024 годах в Российской Федерации под руководством профессора Дмитрия Юрьевича Пушкаря было проведено крупное многоцентровое неинвазивное исследование с участием 21 города, 45 амбулаторных клиник и 537 мужчин. По результатам исследования была опубликована статья. Согласно полученным данным, гемодинамические показатели на протяжении трех месяцев наблюдения оставались стабильными. Отмечено клинически незначимое, достоверное снижение систолического артериального давления не более чем на 2 мм рт. ст. в течение всего периода наблюдения. В то же время не отмечено влияния терапии на показатели диастолического артериального давления и частоту сердечных сокращений. Таким образом, с точки зрения сердечно-сосудистой системы препарат показал себя превосходно. По итогам исследования авторы делают заключение о безопасности и эффективности альфузозина.

Результаты терапии уродинамических нарушений позволяют рекомендовать альфузозин (Алфупрост® МР) как препарат первой линии терапии симптомов нижних мочевых путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Минимальные и клинически незначимые вазодилатирующие эффекты при применении альфузозина позволяют рекомендовать его для длительной терапии, в том числе у коморбидных пациентов.

Исследования эффективности альфузозина

В рамках российского многоцентрового неинтервенционного исследования (2022–2024 гг.), в котором участвовал 21 город России, 45 амбулаторных клиник и 537 мужчин с СНМП/ДГПЖ (научный руководитель программы — академик РАН, профессор Д. Ю. Пушкарь), была проведена дополнительная работа. Из общей когорты были выделены две группы пациентов: с ожирением и с нормальным весом. Целью стало изучение эффективности альфа-адреноблокаторов в терапии симптомов нарушения функции нижних мочевых путей у этих пациентов.

В обеих группах через три месяца терапии было отмечено увеличение максимальной скорости мочеиспускания (Qmax) более чем на 55%, а также снижение объёма остаточной мочи более чем на 60%.

В исследовании, опубликованном в 2024 году (авторы — Д.Ю. Пушкарь и А.Н. Берников), оценивалась эффективность альфа-адреноблокатора в терапии симптомов нарушения функций нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с ожирением и нормальным весом. Было проанализировано 537 мужчин в возрасте 60+ лет. Из них 71 пациент вошел в первую группу (118 человек), а 153 — во вторую группу. Терапия альфа-адреноблокатором продемонстрировала значимое улучшение по шкале IPSS и Quality of Life.

Альфа-адреноблокатор эффективен у пожилых пациентов вне зависимости от выраженности обструкции, а также вне зависимости от наличия ожирения и метаболического синдрома. 

При оценке безопасности препарата рассматриваются нежелательные реакции, характерные для альфа-адреноблокаторов. Основные риски связаны с вазодилатацией: ортостатическая гипотензия, обмороки, головокружение, головная боль, тошнота, боль в животе. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов, все известные альфа-адреноблокаторы в той или иной степени обладают вазодилатирующим эффектом, однако частота их встречаемости различается: гораздо чаще они возникают при применении доксазозина и теразозина и гораздо реже — при приеме альфузозина и тамсулозина. Таким образом, пациентам, склонным к артериальной гипотензии, препаратами выбора должны быть альфузозин или тамсулозин.

Данные по динамике максимальной скорости потока мочи (Qmax) в зависимости от исходной выраженности обструкции: в I группе (Qmax < 10 мл/с) зафиксировано увеличение на 71%, во II группе (Qmax ≥ 10 мл/с) — увеличение на 44%.

Вазодилатирующее влияние наиболее выражено при применении доксазозина и теразозина, но встречается гораздо реже при приеме альфузозина и тамсулозина. Предикторами безопасности терапии альфа-адреноблокаторами являются рецепторная и клиническая уроселективность, а также форма выпуска и режим дозирования препарата.

Уроселективность по сути представляет собой простатотропность. Существует два механизма, объясняющих, почему альфузозин и тамсулозин обладают наименьшим вазодилатирующим эффектом. Тамсулозин действует за счет максимальной уроселективности — он воздействует преимущественно на рецепторы, расположенные в предстательной железе. Однако часть препарата остается в кровеносном русле, что все равно может обусловливать некоторый эффект вазодилатации.

В случае с альфузозином механизм иной. Он не является столь же уроселективным, как тамсулозин, но обладает выраженной простатотропностью. Препарат очень быстро покидает кровеносное русло и накапливается в ткани предстательной железы, поэтому в системном кровотоке практически не остается молекул, способных вызвать вазодилатацию. Таким образом, в одном случае (тамсулозин) в кровеносном русле остается крайне мало активных молекул, а во втором (альфузозин) препарат просто уходит из организма, и молекулы, потенциально способные вызвать вазодилатацию, не успевают реализовать этот эффект.

Объем распределения альфузозина (препарат Алфупрост® МР) в простате в 12 раз выше в сравнении с тамсулозином.

Безопасность, уроселективность и фармакокинетика

Докладчик отметил, что 50% и более среди сопутствующей патологии в обеих группах составляла гипертоническая болезнь. По поводу данного заболевания пациенты принимали антигипертензивные препараты. На протяжении трёх месяцев терапии не было зафиксировано клинически значимых изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений. Колебания ЧСС не превышали 2 ударов в минуту, систолического артериального давления (САД) — не более чем на 3 мм рт. ст., а диастолического артериального давления (ДАД) — не более чем на 2 мм рт. ст. в обеих группах. Все показатели находились в пределах референсных значений и не влияли на состояние пациентов. За три месяца лечения было зарегистрировано всего три нежелательных явления в виде ортостатических реакций в каждой из групп, причем обе группы вели себя одинаково.

Далее было подчёркнуто, что Алфупрост® МР (альфузозин) является единственным препаратом альфузозина в России, обладающим матричным типом таблетки. Благодаря этой форме выпуска препарат высвобождается постепенно, и пик концентрации в крови возникает не через 6 часов, как у тамсулозина, а через 9 часов. За счёт более длительного достижения пика организм успевает быстрее адаптироваться, что снижает риск быстрой вазодилатации.

Докладчик, соглашаясь с предыдущим выступающим, отметил, что препарат является простатотропным, поэтому нет необходимости в титровании дозы. Для устранения симптомов инфравезикальной обструкции и с учётом высокого профиля безопасности было решено назначить Алфупрост МР в дозе 10 мг один раз в день ежедневно после еды. Через три месяца терапии отмечалась стойкая положительная динамика: ночные мочеиспускания сократились до не более одного раза (исходно было 7–8, до 10 раз), днём пациент мочился до пяти раз, при этом объём мочеиспускания увеличился с около 200 мл до 250–300 мл.

По результатам УЗИ объем остаточной мочи составил около 7 мл (исходно было около 5 мл). По данным урофлоуметрии, максимальная скорость потока (Q max) увеличилась с 11 до 17,6 мл/с, средняя скорость составила 10,8 мл/с. Сумма баллов по шкале IPSS снизилась с 18 до 9, качество жизни (QoL) оценивается в 2 балла. Предстательная железа при ректальном исследовании умеренно увеличена, без очагов уплотнения. Нежелательных явлений, в частности головокружения, не зафиксировано.

Препарат Алфупрост МР (альфузозин) в дозе 10 мг 1 раз в сутки после еды соответствует критериям комплексного выбора в большинстве клинических случаев. Отмечается выраженность действия в отношении симптомов нижних мочевых путей, высокий профиль безопасности, удобство применения (один раз в сутки), доступность и низкая стоимость. Препарат совместим с антигипертензивной терапией, что позволяет избегать пиковых концентраций действующего вещества благодаря более равномерному поступлению альфузозина в плазму.

Что касается метаболических нарушений, они могут ускорять необходимость проведения хирургического лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, о чём было подробно рассказано ранее.

Наличие метаболического синдрома достоверно увеличивает риски развития острой задержки мочеиспускания. Основная проблема заключается в том, что пациенты не могут своевременно выделить мочу. Причина проблем, возникающих у человека, — это не сама доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), а её осложнения: острая и хроническая задержка мочи, рефлюкс, гидронефроз, хроническая почечная недостаточность, инфекции мочевых путей, камни мочевого пузыря. Образование этих проблем заставляет подходить к лечению более радикально, а чем выше радикализм, тем больше количество осложнений. Острая задержка мочеиспускания может рассматриваться как интегральный индикатор качества оказания медицинской помощи пациентам с ДГПЖ. В Европе частота госпитализации пациентов с острой задержкой мочеиспускания колеблется от 25 до 70%, в России этот показатель составляет порядка 80%.

Через 3 месяца терапии Алфупростом МР отмечалась стойкая положительная динамика: ночью пациент вставал не более одного раза, днем — 4–5 раз, при этом объем мочеиспусканий составлял от 150 до 230 мл. По данным УЗИ, остаточной мочи — 7 мл. Результаты урофлоуметрии: Q max — 17,6 мл/сек, средняя скорость — 10,8 мл/сек. По шкале IPSS — 9 баллов, QoL — 2. Предстательная железа умеренно увеличена, без очагов уплотнения. Нежелательных явлений, в частности головокружений, не зафиксировано. Терапия Алфупростом МР (10 мг) была продолжена.

Алфупрост® МР соответствует критериям комплексного выбора в большинстве клинических ситуаций: эффективность препарата, доступность, стоимость, минимальные нежелательные явления, удобство применения, качество, совместимость при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

Метаболические нарушения могут ускорять необходимость в проведении хирургического лечения больных ДГПЖ. Наличие метаболического синдрома (МС) у больных с симптомами нижних мочевых путей (СНМП) и ДГПЖ составляет 26,5%, у мужчин без клинических проявлений ДГПЖ — 20,9%. Выявление МС у больных ДГПЖ достигает 60,3%, у не имеющих ДГПЖ — 46,1% (у мужчин одинакового возраста). Наличие МС связано с ухудшением обструктивных симптомов, но не влияет на такие факторы прогрессии ДГПЖ, как уровень ПСА и Qmax. У 82% больных с ДГПЖ и МС развивалась острая задержка мочи, тогда как у пациентов без МС — только в 17%.

Осложнения ДГПЖ и острая задержка мочеиспускания

Опасна не ДГПЖ, а осложнения. Инфравезикальная обструкция (ИВО) ведет к хронической задержке мочи, рефлюксу, гидронефрозу, хронической почечной недостаточности, инфекциям мочевых путей и камням мочевого пузыря. Для контроля наличия инфекции мочевых путей и функции почек рекомендуется раз в год выполнять общий анализ мочи и определять концентрацию креатинина в сыворотке крови (уровень убедительности рекомендаций С, уровень достоверности доказательств — 5).

Исследование, проведённое кафедрой под руководством Алексея Георгиевича Мартова, включало несколько этапов. Первый этап — катетеризация и назначение препарата Алфупрост® МР в дозе 10 мг/сутки на срок 24–72 часа, затем последующие 7 дней. Второй этап — удаление катетера через 24–72 часа (в зависимости от тактики — либо 24, либо 72 часа). Третий этап — через 7 дней оценка эффективности терапии.

Эффективность консервативной терапии составила 63,6%. То есть 63,6% пациентов, обратившихся с острой задержкой мочеиспускания после катетеризации и назначения альфа-адреноблокаторов, избежали повторной задержки и не потребовали оперативного лечения — в данном случае наложения троакарной цистостомии. Однако часть пациентов всё равно приходили к этому. Стоит отметить, что единственный альфа-адреноблокатор, в показаниях к применению которого указана острая задержка мочеиспускания, — это Алфупрост® МР, что зафиксировано в его инструкции.

Острая задержка мочеиспускания может рассматриваться как интегральный индикатор качества оказания медицинской помощи пациентам с ДГПЖ. В Европе частота госпитализаций пациентов с ОЗМ колеблется от 25% до 70%. В России также оценивается частота госпитализаций пациентов с ОЗМ.

Таким образом, установлена высокая эффективность и безопасность препарата Алфупрост® МР 10 мг у пациентов с острой задержкой мочеиспускания.

Диагноз «острая задержка мочеиспускания» (ОЗМ) позволяет назначать препарат, однако правомочно заметить, что при постановке диагноза «доброкачественная гиперплазия предстательной железы» (ДГПЖ), где ОЗМ является сопутствующим состоянием, юридически возможно назначение любого препарата. На заметку: более 60% пациентов с ДГПЖ имеют метаболический синдром (МС). Пациенты с МС демонстрируют более выраженную симптоматику нарушения мочеиспускания. Клиническая уроселективность является ключевым фактором эффективности и переносимости терапии; альфузозин рекомендуется к назначению в качестве препарата первой линии для купирования симптомов нижних мочевых путей (СНМП) как у пациентов с МС, так и без него.

Возникает вопрос, всегда ли монотерапия альфа-адреноблокатором оказывается достаточной для пациента и ликвидирует ли она все симптомы нарушения мочеиспускания. Безусловно, при наличии ургентной симптоматики монотерапия её не ликвидирует, и в этом случае требуется комбинированное применение альфа-адреноблокаторов и агонистов мускариновых рецепторов.

В исследовании, посвященном применению Алфупроста® МР в терапии пациентов с ОЗМ, этапы включали: катетеризацию с назначением Алфупроста® МР 10 мг/сут на срок 24–72 часа с последующими 7 днями терапии; удаление катетера через 24–72 часа; оценку эффективности терапии через 7 дней. Эффективность консервативной терапии составила 63,6%. Установлена высокая эффективность и безопасность препарата Алфупрост® МР 10 мг у пациентов с острой задержкой мочеиспускания.

Анализ предикторов эффективности терапии показал следующие результаты:

Показатель	Критерий Фишера, F	ОР	ДИ, 95%	Интерпретация
Возраст > 70 лет	0,99	0,91	0,22 – 3,76	Отличия недостоверны
I-PSS > 20 баллов	0,03	6,67	1,16 – 38,25	Отличия достоверны
V мочи при катетеризации > 700 мл	0,49	1,82	0,42 – 7,94	Отличия недостоверны
V простаты > 50 см³	0,08	4,29	0,97 – 18,97	Отличия достоверны
Внутрипузырная протрузия > 1 см	0,07	5,5	0,96 – 31,43	Отличия достоверны

Алфупрост® МР является единственным α-блокатором, показанным к применению при ОЗМ. Согласно клиническим данным, препарат показан к применению у взрослых мужчин старше 18 лет для лечения функциональных симптомов ДГПЖ, а также в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с ДГПЖ.

Исследование «АВИАТОР» (аббревиатура, расшифровывающаяся как «Антимускариновый препарат Везигамп и Алфупрост МР: Терапия и Оценка Результатов») подтвердило обоснованность комбинированной терапии. В исследовании приняли участие пять городов Российской Федерации: Москва, Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону, Нижний Новгород и Челябинск, на базе 8 медицинских центров при участии 14 врачей-наблюдателей. Главным исследователем выступил профессор Сивков А.В., группа исследователей-кураторов включала Ромих В.В., Аль-Шукри А.С., Ибишева Х.С., Шикатарова С.В. и Нашивочникову Н.А. Это первое исследование комбинации алфузозин + солифенацин у пациентов с симптомами нижних мочевых путей и гиперактивным мочевым пузырем.

Результаты двух крупных исследований демонстрируют следующую динамику: по шкале IPSS отмечается стремительное снижение общего балла, положительная динамика симптомов опорожнения и симптомов накопления, а также снижение ноктурии на 71% от момента обращения. Что касается динамики ургентности, то через три месяца доля пациентов, у которых ургентность полностью отсутствовала, составила практически 66%, легкая степень присутствовала в 30% случаев, а средняя и тяжелая степень — в 3%.

Через три месяца ни у одного пациента не было зафиксировано нежелательных реакций. По динамике показателя ургентности по шкале PPIUS отмечено, что до терапии он составлял 2,5 балла, а через три месяца после терапии снизился на 88% — до 0,3 балла.

По данным урофлоуметрии наблюдался положительный прирост в виде увеличения максимальной скорости потока (Qmax) и средней скорости потока. Объём мочеиспускания увеличился незначительно, однако это не является основным критерием, поскольку рост произошёл за счёт ухода ургентной симптоматики, связанной с гиперактивностью. Тем не менее, даже при гиперактивности пациенты успевают накопить достаточный объём в мочевом пузыре — проблема была в том, что они не могли его удерживать. Объём остаточной мочи значительно снизился, практически уйдя на нет.

Всё это привело к значительному улучшению качества жизни по шкале QoL: к третьему визиту показатель улучшился на 81%.

Нежелательные явления на фоне терапии практически отсутствовали — лишь у одного пациента было зарегистрировано нежелательное явление, которое, однако, существенно не повлияло на общую картину. На слайде представлены данные по безопасности: отмечена сухость во рту.

По результатам исследования авторы сделали следующие выводы. Первое исследование комбинированной терапии препаратами альфузозин (Алфупрост® МР) и солифенацин (Везигамп) у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы и гиперактивного мочевого пузыря продемонстрировало:

• высокую эффективность в отношении симптомов фаз опорожнения и накопления;
• достоверное и значительное улучшение объективных показателей мочеиспускания;
• достоверное улучшение качества жизни пациентов (на слайде приведена динамика средних показателей суммы баллов опросника QoL);
• высокую безопасность лечения;
• высокую удовлетворенность врачей клинической эффективностью и переносимостью лечения;
• удовлетворенность пациентов переносимостью лечения;
• высокую приверженность лечению.

Далее был представлен второй клинический случай, также из вашего региона. В рамках этого исследования группа была расширена: в нее вошли 12 пациентов мужского пола в возрасте от 56 до 77 лет с диагнозом N31.0 — Гиперактивный мочевой пузырь, состояние после трансуретральной резекции (ТУР) по поводу аденомы простаты (объем предстательной железы до операции составлял 50–80 см³, объем остаточной мочи — от 80 до 210 мл). Пациенты были выявлены за 2025–2026 гг. в БУ РКБ г. Чебоксары. В анамнезе жизни: развитие соответственно возрасту, переломы и травмы отрицают, грыжи ПОП не обнаружены. В анамнезе заболевания указано, что симптомы (ноктурия до 4–8 раз, периодически вялая струя мочи, задержка времени начала мочеиспускания, ургентные позывы) сохранились после оперативного вмешательства, а за последний год стали прогрессировать, вызывая дискомфорт и раздражительность.

В исследование были включены 12 амбулаторных пациентов мужского пола в возрасте от 56 до 77 лет, обратившихся в Республиканскую больницу г. Чебоксары в течение 2025–2026 годов. У всех пациентов был диагностирован гиперактивный мочевой пузырь (МКБ-10: №31.0) в состоянии после трансуретральной резекции (ТУР) по поводу аденомы простаты. Объём предстательной железы до операции составлял 50–80 см³, объём остаточной мочи (ООМ) — от 80 до 210 мл.

Основные жалобы пациентов включали: ноктурию (ночные мочеиспускания до 4–8 раз), периодически вялую струю мочи, задержку времени начала мочеиспускания и ургентные позывы. Указанные симптомы сохранились после оперативного вмешательства, а за последний год стали прогрессировать, вызывая дискомфорт и раздражительность.

По данным пальцевого ректального исследования простата была не увеличена, безболезненна, с чёткими границами. Средний балл по шкале IPSS составил 18–20. По дневникам мочеиспускания за трое суток: днём — до 7 мочеиспусканий, однократный объём до 300 мл; ночью — до 5 мочеиспусканий, объём около 100 мл. Уровень ПСА в группах 1 и 2 — до 2,4 нг/мл. Объём предстательной железы на момент осмотра составлял 25–30 см³, узлы средней доли и пролабирование мочевого пузыря отсутствовали. Максимальный объём мочеиспускания — около 180 мл, стенка мочевого пузыря в пределах нормы. Объём остаточной мочи — от 2 до 5 мл (в отдельных случаях до 10 мл), новообразования не выявлены. Максимальная скорость потока мочи (Qmax) — около 15 мл/с. Сопутствующие заболевания: сахарный диабет, ИБС, эндокринные нарушения.

В качестве тактики ведения было выбрано динамическое наблюдение. Пациентам назначен Альфупрос МР по 1 таблетке 1 раз в день после еды. Явка назначена через месяц с заполненным дневником мочеиспускания и оценкой IPSS; в план обследования включены УЗИ предстательной железы и мочевого пузыря с определением остаточной мочи.

Через 1 месяц терапии ночные мочеиспускания уменьшились до 2–3 раз, показатель IPSS составил 10 баллов, объём остаточной мочи снизился до 15 мл. По данным дневника мочеиспускания за трое суток (2000/1800 мл), днём отмечалось 3–4 мочеиспускания в среднем по 250–300 мл, однако ургентные позывы сохранялись. В связи с этим было рекомендовано продолжить приём Алфупрост МР по 1 таблетке 1 раз в день после еды и добавить Везигамп 5 мг по 1 таблетке 1 раз в день, с явкой через 2 месяца.

При контрольном визите через 2 месяца ночные мочеиспускания практически отсутствовали (было около 3–5 раз, стало до 1 раза). Показатель IPSS нормализовался до 8 баллов. По дневнику мочеиспускания за трое суток объём мочи был в пределах нормы, объём остаточной мочи уменьшился с примерно 50 мл до около 5 мл. Самое главное — отмечено отсутствие ургентных позывов. Рекомендовано продолжить приём Алфупрост МР и Везигамп 5 мг, явка назначена через 6 месяцев.

В амбулаторной службе урологов, где проводилось исследование, была отмечена хорошая переносимость терапии, улучшение общего самочувствия и качества жизни пациентов. Говоря о симптомах нижних мочевых путей, докладчик подчеркнул, что это, безусловно, выбор альфа-адреноблокатора в соответствии с клиническими рекомендациями. Это выбор безопасного альфа-адреноблокатора для коморбидного пациента, способствующего сохранению когнитивных функций.

Обсуждая новые свойства альфа-адреноблокаторов, докладчик отметил, что у мужчин, принимающих альфузозин, вероятность развития деменции с тельцами Леви на 40% ниже, чем у тех, кто принимал тамсулозин. Альфузозин продемонстрировал способность усиливать производство энергии (АТФ) в клетках мозга, снижая риск развития деменции, характерный для старения. Таким образом, для возрастных пациентов со склонностью к деменции альфузозин и препарат Алфупрост МР являются более предпочтительными.

Ключевыми преимуществами Алфупрост МР названы: эффективность в купировании симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в реальной клинической практике, благоприятный профиль безопасности, в том числе у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также дополнительное нейропротективное действие.